Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны байгууллагын бүртгэлд шаардлагатай үндсэн тоног төхөөрөмж
Эс ялгагч, инкубатор, хадгалах байгууламж, сэгсрэгч инкубатор, центрифуг зэргийг нийлүүлнэ.
Тээвэрлэлт, хадгалалт, боловсруулалт зэрэг ажлын явцын процесст зөвлөгөө өгнө.
Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны байгууллагын бүртгэлд зориулсан бичиг баримт бүрдүүлэлт болон загвар хуудас олгох
Албан ёсны хэрэгжүүлэгч байгууламжаар томилогдож байсан арвин туршлагатай тул эмнэлгийн зүгээс бүрдүүлэхэд хүндрэлтэй бичиг баримтуудыг боловсруулж, бэлтгэж өгдөг.
| Бүртгэлийн бичиг баримт | Агуулга |
|---|---|
| Стандарт үйлдлийн зааварчилгаа (SOP) | Зөвшөөрөл авах боломжтой зааварчилгааг бэлтгэж өгөх |
| Эс боловсруулах байгууламжийн эс нийлүүлэх гэрээ | Гэрээний төсөл боловсруулж өгөх |
| 1. Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны байгууллагаар томилуулах өргөдөл | Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны аюулгүй байдал, дэмжлэгийн тухай журмын хавсралт [Маягт №1] |
| 2. Байгууллагын өнөөгийн байдлын хураангуй хүснэгт | |
| 3. Эмнэлгийн байгууллагын үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрлийн хуулбар | |
| 4. Байгууламж, тоног төхөөрөмж, боловсон хүчний мэдээлэл тайлагнах | Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны байгууллагын томилгоо болон эс боловсруулах үйл ажиллагаатай холбоотой дагаж мөрдөх журмын зохицуулалт |
| 5. Байгууламж, тоног төхөөрөмжийн урьдчилсан шалгалтын хуудас | 32 үзүүлэлт бүхий зүйлс |
| 6. Байгууламж, тоног төхөөрөмжийн хяналтын хуудастай холбоотой нотлох баримтууд | Туршилтын тайлан, сертификат гэх мэт |
| 7. Боловсон хүчний урьдчилсан шалгалтын хуудас | 12 үзүүлэлт бүхий зүйлс |
| 8. Боловсон хүчний хяналтын хуудастай холбоотой нотлох баримтууд | 32 үзүүлэлт бүхий зүйлс |
| 9. Стандарт үйлдлийн зааварчилгааны урьдчилсан шалгалтын хуудас |
SVF ялгах зориулалттай олон үйлдэлт ажлын ширээ (Workstation)
Ариун ажлын ширээн (Laminar Flow) дотор центрифуг болон сэгсрэгч инкубаторыг шууд ашиглах боломжтой тул ажлын урсгал хамгийн дээд зэргээр хурдасдаг. Мөн SVF ялгах бүх үйл явц бүрэн ариун орчинд явагддаг тул гадны бохирдлын эрсдэлийг бууруулж, үүдэл эсийг илүү тохиромжтой, аюулгүйгээр гаргаж авах нөхцөлийг бүрдүүлдэг.
Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны байгууллагын зөвлөх үйлчилгээний амжилт (Гүйцэтгэл)
Маш олон их сургуулийн эмнэлэг, нэгдсэн эмнэлэг, нарийн мэргэжлийн клиникүүдэд Эрүүл мэндийн яамнаас албан ёсны зөвшөөрөл авахад нь тусалсан.
Бидний үйлдвэрлэдэг тоног төхөөрөмжүүд нь Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яаманд (MFDS) албан ёсоор бүртгэгдсэн байдаг тул төхөөрөмжид тусгайлсан нэмэлт шалгалт хийлгүйгээр маш хурдан хугацаанд зөвшөөрөл авах давуу талтай.
Асуулт, хариулт (Q&A)
А1: Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны байгууллагын зөвшөөрөл авахад орон зай хэр зэрэг шаардлагатай вэ?
Хэрэв мэс заслын өрөө байгаа бол нэмэлт орон зай шаардахгүйгээр одоо байгаа бэлэн талбайгуудыг шууд ашиглаж, зохицуулах боломжтой.
А2: Эрүүл мэндийн яамнаас албан ёсны байгууллагаар томилогдоход хэр хугацаа шаардагдах вэ?
Ойролцоогоор 6-аас 9 сарын хугацаа зарцуулагддаг.
А3: Дэвшилтэт нөхөн төлжих анагаах ухааны системийг тохируулахад зардал хэд болох вэ?
Тоног төхөөрөмж, суурилуулалт, албан ёсны бичиг баримтыг бүхэлд нь хариуцах зөвлөх үйлчилгээний хөлс багтаад 180 сая вон (НӨАТ ороогүй) болно.
А4: Нэмэлт боловсон хүчин (ажилтан) авах шаардлагатай юу?
Одоо байгаа ажилтнууд хавсран ажиллах боломжтой тул шинээр нэмж ажилтан авах шаардлага байхгүй.
А5: Ямар байгууламж, тоног төхөөрөмж шаардлагатай вэ?
Өөхний эс ялгах төхөөрөмж, инкубатор, хадгалах байгууламж (хөргөгч, хөлдөөгч), эс идэвхжүүлэгч (cell activator), центрифуг зэрэг шаардлагатай. (Зөвшөөрөл авахад шаардагдах эдгээр үндсэн тоног төхөөрөмжүүдийн үнэ зөвлөх үйлчилгээний зардалд багтсан болно) .
