Оборудование, необходимое для регистрации в качестве учреждения передовой регенеративной медицины
Мы предоставляем оборудование для выделения клеток, инкубаторы, системы хранения, шейкеры-инкубаторы, центрифуги и многое другое.
Мы консультируем по процессам транспортировки, хранения и обработки.
Подготовка документов и предоставление образцов для регистрации учреждения передовой регенеративной медицины
Благодаря большому опыту регистрации в качестве исполнительного учреждения, мы составляем и предоставляем документы, которые сложно подготовить больницам.
| Регистрационные документы | Содержание |
|---|---|
| Стандартные операционные процедуры (СОП) | Предоставление инструкций для получения разрешения |
| Договор на поставку клеток для учреждений обработки клеток | Составление и предоставление договора |
| 1. Заявка на назначение учреждения передовой регенеративной медицины | Приложение [Форма № 1] Правил безопасности и поддержки передовой регенеративной медицины |
| 2. Сводная таблица состояния учреждения | |
| 3. Копия лицензии на открытие медицинского учреждения | |
| 4. Отчет о состоянии объектов, оборудования и персонала | Правила назначения учреждений передовой регенеративной медицины и соблюдения требований для деятельности по обработке клеток |
| 5. Контрольный список предварительной проверки объектов и оборудования | 32 пункта |
| 6. Подтверждающие документы для контрольного списка объектов и оборудования | Протоколы испытаний и др. |
| 7. Контрольный список предварительной проверки персонала | 12 пунктов |
| 8. Подтверждающие документы для контрольного списка персонала | 32 пункта |
| 9. Контрольный список предварительной проверки СОП |
Мультифункциональная рабочая станция для выделения SVF
Использование центрифуги и шейкера-инкубатора внутри бокса биологической безопасности оптимизирует рабочий процесс. Все процессы выделения SVF проходят в стерильных условиях, что снижает риск внешнего загрязнения, делая экстракцию стволовых клеток более удобной и безопасной.
Опыт консалтинга для учреждений передовой регенеративной медицины
Мы помогли многим университетским больницам, многопрофильным клиникам и частным медицинским центрам получить разрешение от Министерства здравоохранения и социального обеспечения.
Поскольку оборудование, которое мы производим, официально зарегистрировано в Министерстве безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств, вы можете быстро получить разрешение без специальной проверки оборудования.
Вопросы и ответы
Q1: Сколько места нужно для назначения учреждения передовой регенеративной медицины?
Если у вас есть операционная, дополнительных площадей не требуется, можно использовать имеющиеся пространства.
Q2: Сколько времени занимает назначение учреждения Министерством здравоохранения и социального обеспечения?
Это занимает примерно от 6 до 9 месяцев.
Q3: Какова стоимость настройки для передовой регенеративной медицины?
Стоимость составляет 180 миллионов вон (без учета НДС), включая оборудование, оснащение и консалтинг по оформлению всех документов.
Q4: Нужен ли дополнительный персонал?
Поскольку возможно совмещение должностей, новый персонал не требуется.
Q5: Какое оборудование и объекты необходимы?
Оборудование для выделения жировых клеток, инкубаторы, системы хранения (холодильники, морозильники), активаторы клеток, центрифуги и др. (Необходимое оборудование для получения назначения включено в стоимость консалтинга) .
