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未来生物集团

全球领先的干细胞与免疫细胞技术生物工程企业,致力于研发尖端细胞治疗剂。

未来生物集团是获得韩国食品医药品安全部(KFDA)及日本厚生劳动省官方认证的,具备安全且高品质细胞技术的机构。我们拥有成体干细胞、免疫细胞及抗衰老研究等综合研究能力,并致力于多种细胞治疗剂的研发。

主图
图1 图2 图3



细胞处理设施 (Cell Processing Facility, CPF)
是专门用于干细胞、免疫细胞等细胞的分离、培养及储存的专业场所。主要以治疗患者为目的,对活体细胞进行培养、操作和加工,将其转化为医疗用途。

未来生物集团清潭中心严格按照国际标准,由专业医生、研究员及临床研究专家直接运营并进行严密的质量管理监督。

图4 图5 图6



未来生物集团 GMP 研究所

细胞培养与增殖 对从患者采集的细胞进行增殖和处理,加工至符合治疗目的
细胞操作 通过基因修饰、诱导分化、纯化等过程增强细胞功能
质量控制与验证 在无菌环境下制造以防止污染,通过质量检测确保安全性和有效性
储存与运输 保持恒定温度和环境,储存细胞并运输至临床现场

说明1 说明2
说明3 说明4



主要设施构成

♦︎洁净室 (Clean Room) 维持无菌状态的空间,采用空气净化系统和严格的出入程序
♦︎培养室 进行细胞增殖和培养的空间,包含孵化器和培养基准备设备
♦︎QC (Quality Control) 实验室 评估细胞质量和安全性的研究室
♦︎冷冻/储存设施 用于储存细胞的超低温(-196℃以下)冷冻柜及液氮储存库



未来生物细胞处理设施的洁净度等级 (Clean Room Grade)


细胞处理设施
(CPF) 是制造和处理细胞治疗剂、免疫细胞治疗剂及基因治疗剂的设施,因此必须维持无菌环境。

根据 GMP 标准,设施内部的洁净度被划分为 Class 100 至 Class 100,000 等级进行管理。

美国标准 欧盟标准 粒子数 (≥0.5㎛, 个/m³) 应用示例
Class 100 Grade A ≤ 3,520 无菌工作台 (LAF), 细胞处理
Class 1,000 Grade B ≤ 35,200 无菌制造研究室
Class 10,000 Grade C ≤ 352,000 培养、操作、细胞治疗剂制造室
Class 100,000 Grade D ≤ 3,520,000 一般制造区域, 入口
♦︎粒子数标准 通过测量洁净室内 1m³ 空气中直径 ≥0.5㎛ 的粒子数量来评估洁净度
♦︎GMP 标准细则

       Grade A 必须维持无菌状态的区域(如:注射剂灌装、细胞注入步骤)
       Grade B
围绕 Grade A 区域的操作区域
       Grade C, D
细胞处理及一般制造区域


未来生物集团作为全球第一,引领干细胞与免疫细胞技术。

证书 1
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证书 14



FDA / KFDA / JFDA / CE

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